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四证齐发!我司上转发光技术再添新翼
2025-09-29

近日,热景生物基于上转发光(UPT)技术的 4 项医疗器械产品,成功拿下国家药监局《医疗器械注册证》!此次获批的甲功三项(FT3、FT4、TSH)与糖化血红蛋白检测项目,不仅是公司技术实力的权威认证,更将为临床诊疗与慢性病管理带来便捷新选择。




UPT 技术:快准稳,破解检测痛点
相较于传统检测技术,UPT 技术利用纳米稀土颗粒的上转换发光特性,制成生物示踪颗粒,应用于体外诊断试剂,与传统的稳定态发光检测技术相比,由于信号/噪声比显著增大,其检测灵敏度大大提高,最低灵敏度达到104cfu/mL。更关键的是,它无需复杂前处理,15 分钟即可出结果,还能适配便携式仪器,无论是基层门诊还是紧急检测场景,都能快速响应需求。

两大核心项目:直击临床刚需

甲功三项:15 分钟锁定甲状腺健康

甲状腺功能障碍是常见的内分泌疾病,严重影响人体新陈代谢、生长发育和能量平衡。我公司新获证的甲功三项检测产品能够同时检测游离T3(FT3)、游离T4(FT4)和促甲状腺激素(TSH),为临床提供快速、便捷的甲状腺功能评估依据。


糖化血红蛋白:基层也能测 “糖友” 金标准
我国超 1.4 亿糖尿病患者,糖化血红蛋白是评估血糖控制的 “金标准”。传统检测依赖大型仪器,基层难以普及。而 UPT 技术的糖化血红蛋白检测,仪器便携、操作简单,成本还降低 30% 以上,社区医院就能开展,让 “糖友” 定期监测更方便,为并发症预防筑牢防线。

此次 4 项注册证获批,是热景生物深耕体外诊断领域的又一成果。未来,我们将继续推动 UPT 技术覆盖更多检测项目,把先进技术送到基层、送到患者身边,为健康中国建设注入更多生物力量!
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