此次获证的利为平^®是翱锐生物在肝癌早筛领域的重要创新成果之一。该产品基于先进的DNA甲基化检测技术，具有无创、灵敏、便捷等优势。此次获证也是翱锐生物在肝癌早筛领域继2025年3月其利为安®产品获得美国FDA“突破性医疗器械”认定后的又一重要里程碑。

聚焦“国人肝健康工程”战略目标，热景生物已打造从肝病进程诊断、精准治疗用药指导到肝癌早筛预警的全病程健康管理平台。利为平^®的获批上市，将进一步强化公司在肝癌早期筛查环节的能力，有效提升对肝癌高危人群的监测管理水平。DNA甲基化检测技术的加入，与热景生物现有的蛋白标志物、糖链外泌体等多组学诊断技术平台形成有力互补，构建了更为完整的肝病特色诊断整体解决方案。

关于翱锐生物    

翱锐生物成立于2018年，是一家专注消化系统肿瘤甲基化筛查技术开发的国家高新技术企业。公司依托多组学技术联合机器学习算法，通过检测血液中特定癌症的DNA甲基化和蛋白质标记物，建立了高性能的肿瘤早诊技术路线，已成功孵化肝癌、胃癌、肠癌、食管癌和胰腺癌等消化系统单癌及多癌联检产品，检测性能达全球顶尖水平。2025年3月，翱锐自主研发的肝癌“甲基化+蛋白”多组学筛查系统荣获美国FDA“突破性医疗器械”认定，标志着公司技术在全球早筛领域的重要突破。通过多组学技术平台的持续创新与临床转化，翱锐致力于构建"一次检测多癌预警"的精准防控体系，助力中国肿瘤防控迈向新高度。