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再获三证丨热景生物三款试剂盒获批上市
2025-12-05

近日,热景生物凭借卓越的研发实力与技术创新,再获得三项医疗器械注册证。此次获批的总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(上转发光法)、叶酸测定试剂盒(上转发光法)及铁蛋白测定试剂盒(上转发光法),标志着公司在妇产健康、营养监测及贫血管理领域迈出关键一步,为临床诊疗提供更精准、高效的检测解决方案。




技术革新:上转发光法开启精准检测新时代
作为国内体外诊断领域的领军企业,热景生物始终致力于前沿技术的研发与应用。此次获批的三款试剂盒均采用上转发光免疫分析技术(UPT),该技术通过稀土元素上转换纳米颗粒实现光信号放大,具有灵敏度高、特异性强、检测范围宽、抗干扰能力强等显著优势。相较于传统化学发光或荧光免疫法,UPT技术无需复杂前处理步骤,操作更便捷,结果更稳定,尤其适用于基层医疗机构及急诊场景,助力实现快速、精准的疾病筛查与诊断。

四大产品矩阵,覆盖全周期健康管理

1.总β人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)测定试剂盒

作为早孕检测的“金标准”,该试剂盒可精准定量检测女性血清中的β-HCG水平,辅助早期妊娠诊断及异位妊娠、流产等妊娠相关疾病的监测,为妇产科临床决策提供可靠依据。


2. 叶酸测定试剂盒

叶酸缺乏是导致胎儿神经管缺陷及贫血的重要风险因素。本试剂盒通过定量检测血清中叶酸浓度,为孕前、孕期营养监测及贫血患者管理提供科学指导,护航母婴健康。


3. 铁蛋白测定试剂盒

铁蛋白是反映体内铁储存状态的核心指标。该试剂盒可快速鉴别缺铁性贫血与慢性病贫血,指导临床合理补铁,尤其适用于肿瘤、慢性肾病等患者的铁代谢评估。

深耕临床需求,践行健康使命
热景生物始终以“解决临床痛点”为导向,此次三款试剂盒的获批,进一步丰富了公司在妇产健康、慢病管理领域的检测菜单。未来,公司将继续依托上转发光技术平台,加速创新产品迭代,推动优质医疗资源下沉,为各级医疗机构提供更高效、更经济的诊断工具,助力“健康中国2030”战略落地。
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